一類醫(yī)療器械的意義指的是需要接觸人體，但不會(huì)對人體造成直接傷害的產(chǎn)品，通過常規(guī)管理足以保證有效性的醫(yī)療器械。

一般來說，凡是體外應(yīng)用的不直接接觸皮膚或組織，結(jié)構(gòu)相對簡單，功能相對單一，一般是無源的（外接或內(nèi)置電源或其他動(dòng)力源），有一定的輔助或緩解癥狀或預(yù)防的作用，潛在風(fēng)險(xiǎn)很小或幾乎沒有風(fēng)險(xiǎn)，無須特殊管理就可以保證其的醫(yī)療器械多為一類醫(yī)療器械。

總的來說，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要以二類醫(yī)療器械為主，二類器械數(shù)量占60%，一三類各占約20%，具體的分類方法需要按照國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站中《醫(yī)療器械分類目錄》進(jìn)行分類。

綜上所述，因?yàn)橐淮涡砸鞔恍枰苯咏佑|人體組織，相對使用時(shí)對人體造成的影響不會(huì)太大，所以只需要用常規(guī)的批準(zhǔn)管理方式即可有效管理，因此一次性引流袋被歸類為一類醫(yī)療器械，特殊情況除外。

醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的產(chǎn)品分類方式，主要分為一類二類三類，那么我們使用比較頻繁的一次性防逆流引流袋是幾類醫(yī)療器械？

一次性使用引流袋的作用主要是與導(dǎo)尿管類產(chǎn)品或引流裝置配套使用，貯存從體內(nèi)引流出的尿液或其他體液。

一次性引流袋是幾類醫(yī)療器械？

引流袋類產(chǎn)品，引流袋、吸液袋、負(fù)壓引流器、負(fù)壓引流（吸引）接管、集尿袋、尿等都屬于一類醫(yī)療器械，其中流產(chǎn)吸引器、負(fù)壓吸引器屬于二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。